Initiation aux Essais Cliniques
Gestion de Données Cliniques
TD & TP
Quiz
Validation des systèmes º Sensibilisation º Organismes en validation º Exigences en validation º Systèmes Informatisés º Le référentiel GAMP 5 º Les documents de validation 21 CFR Part 11 º Réglementation 21CFR11 º 21CFR11 détaillée º Evolution de la 21CFR11 º Mise en conformité 21CFR11
Cours º Rédaction de Rapport º Guide de rédaction º Références Bibliographiques
Vidéos courtes º France 5 - ECR2A º Pr Jean-François SEITZ º Dr. Denis Lacombe º Nicole Delepine º Nicole Delepine - Droit Animations º Développement d’un médicament º Essais Contrôlés Randomisés Conférences º Voyage du médicament dans le corps º Pharmacocinétique Cours commenté º La recherche clinique º Recherche clinique éthique et réglementaire Epidémiologie º Mesures de fréquence º Types d'études épidémiologiques º Schémas d'enquêtes º Choix d'un groupe de référence º Biais dans les enquêtes épidémiologiques º Tiers facteurs dans une enquête º Initiation à la régression logistique Emissions TV º Médicaments º Les génériques
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